检验医学中心

【科室动态】检验医学中心顺利通过ISO15189认可复评审的现场评审

 

2月18日至20日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家团队对山东大学第二医院检验医学中心进行了ISO 15189医学实验室质量和能力认可复评审工作。经过为期三天的专业审查,医院检验医学中心顺利通过ISO 15189认可复评审的现场评审。副院长侯新国参加评审首次会议。

评审组长赵霞主持首次会议,介绍了评审目的、依据、原则、内容及要求。侯新国介绍了医院的的基本情况及医院对ISO1589认可工作的重视和支持。检验医学中心主任毛海婷汇报了科室的基本概况和本认可周期内质量管理体系建设运行情况。

评审组专家分别深入科室各个部门,依据CNAS-CL02认可准则、CNAS-CL02-A001应用要求和实验室的质量体系文件,通过审阅文件、查阅记录、 现场试验与考核、临床走访交流等方式,对检验前、中、后全过程及实验室管理、质量水平、技术水平、人员素质、服务能力、生物安全、实验室信息系统等方面进行了认真、细致地逐一检查,对检验医学中心质量体系运行及相关文件的符合性、有效性以及实验室维持认可的技术能力范围进行了系统、全面的评审。 

在评审末次会议上,评审专家对检验医学中心扎实的工作作风及质量管理体系给予了高度评价,专家组一致认为,实验室的质量管理体系、技术能力、授权签字人等能够满足ISO5189的相关要求,同意向CNAS推荐维持认可资格。

ISO15189即《医学实验室质量和能力的专用要求》,是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据,是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。检验医学中心于2018年8正式启动ISO 15189医学实验室认可准备工作,2019年11月通过ISO 15189认可的首次现场初评审,2020年2月成功获得ISO15189医学实验室认可资格证书。2021年3月通过ISO 15189认可的监督评审。本次顺利通过ISO 15189复评审,对于保证检验质量、增强患者及医生对检验结果的信任、提升科室和医院的综合实力有重要推动作用。检验医学中心也将以此次评审为契机,以评促建,以评促改,继续把认可准则要素融入管理和运行中,坚持把各项工作做精做细,不断提高技术能力和质量管理水平,为人民群众的生命健康保驾护航。

{作者:冯一民 摄影:饶经伦等 来源:检验医学中心 编辑:宣传部/新闻中心}

友情链接: 中华人民共和国国家卫生健康委员会 | 山东省卫生健康委员会 | 山东大学 | 山东大学齐鲁医学院 | 国家卫健委委属、委管医院

版权所有:山东大学第二医院ICP备案: 鲁ICP备12024819号-7 鲁公网安备 37010502000474号

地址:山东省济南市北园大街247号预约咨询热线:0531-88197777

360网站安全检测平台    

版权所有:山东大学第二医院    ICP备案: 鲁ICP备12024819号-7 鲁公网安备 37010502000474号

地址:山东省济南市北园大街247号    热线:0531-88197777

360网站安全检测平台