近日，山东大学第二医院启动ASC40 片联合贝伐珠单抗对照安慰剂联合贝伐珠单抗治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验，神经外科主任王成伟主持启动会。

脑胶质母细胞瘤 (GBM) 是最常见和最具侵袭性的恶性脑肿瘤。GBM 的标准治疗包括手术切除、放疗和化疗等综合治疗。与其他类型肿瘤的治疗进展相比，GBM 患者的总体预后非常差。

ASC40是一款选择性的脂肪酸合成酶(FASN)口服小分子抑制剂，脂肪酸合成酶是调节脂肪酸从头合成(DNL)途径中的关键酶。ASC40通过阻断脂肪酸从头合成，抑制肿瘤细胞能量供应和扰乱肿瘤细胞膜磷脂组成。目前ASC40已在全球开展了7项临床研究，在由研究者发起的复发性胶质母细胞瘤2期临床试验（CTMS# 16-0136）中，ASC40联合贝伐珠单抗取得了积极数据，联合组的客观缓解率达到65%，六个月无进展生存达到47%，超过了贝伐珠单抗单药历史结果，且联合治疗显示耐受性良好。

本临床试验的参与单位包括山东大学第二医院、首都医科大学附属北京天坛医院、北京协和医院、复旦大学附属华山医院等全国27家医院，预计招募约120名患者。山东大学第二医院神经外科作为国家药物和医疗器械临床试验基地，先后顺利完成了多项药物和医疗器械临床试验。科室将以此临床试验为契机，搭建临床研究平台，构建人才培养、学科发展体系，进一步推动神经外科的临床科研水平，造福患者。

临床药理科副主任于金龙，医学影像中心副主任仲海、实验研究者、临床监察员、临床协调员参加会议。

临床试验患者招募

主要入选标准：

1、 年龄≥18周岁；

2、 经标准治疗（手术+stupp方案治疗）失败后，经MRI诊断首次复发的胶质母细胞瘤患者。Stupp方案需要完成至少6个用药周期(stupp方案又称5/28方案，是恶性胶质瘤最常用的替莫唑胺使用方案)。

受试者获益：

1. 本研究规定要做的检查产生的各项检查费用（基因检测、颅脑MRI、实验室检查）、挂号费及床位费，受试者每次200元交通补助；每个PK采血点将提供200元营养补助。由申办方提供；

2. ACS40及贝伐单抗（安维汀）由歌礼生物免费提供至终生。

  如果您想详细咨询或参加本试验，请拨打电话18653192007（王主任）或15628933681（魏医生），或直接来医院神经外科门诊（门诊楼3楼）评估病情。

{作者：王骥 来源：神经外科 编辑：宣传部/新闻中心}