妇科

【科室动态】妇科召开临床试验项目启动会 开启临床试验新篇章

7月22日,山东大学第二医院妇科顺利召开“帕米帕利联合阿帕替尼治疗铂耐药复发性卵巢癌的有效性和安全性”临床试验启动会。妇科主任朱琳主持会议,山东大学齐鲁医院妇科张师前致辞。

该项目是妇科首个临床试验,由朱琳牵头,十余家省内知名医院共同参与,开启了妇科临床试验新篇章。济宁市第一人民医院杨林青、山东省肿瘤医院陈亮、泰安市中心医院李桦等妇科知名专家以及研究者、相关护理人员、机构办、申办方共20余人参加会议。

铂耐药复发几乎是卵巢癌患者的必经之路,但针对此类患者至今仍缺乏有效的治疗方法,无优选方案,国内外指南均鼓励该类患者参加临床试验。但是目前的临床试验相对样本较少,仍需要更多的临床试验进行探索。基于这一背景,山大二院设计并拟开展PARP抑制剂帕米帕利与抗血管生成药物阿帕替尼联合治疗铂耐药复发性卵巢癌的临床试验。

张师前表示,该临床试验不仅可能会让更多的卵巢癌患者获益,更将对省内甚至国内的妇瘤领域做出重要贡献。他提出,希望临床试验重在方案设计、入组管理,按照入组标准及排除标准严格筛选患者,对于入组的患者要加强随访沟通,避免失访情况的发生。

科室团队对项目的研究背景、研究方案、知情同意、入选标准、排除标准、用药方案、不良事件记录及报告等方面进行了详细讲解。各方对研究方案、实施等关键问题、难点进行充分讨论并达成共识,为后续项目的开展做好充分准备。启动会有效提高了研究者对药物临床试验具体方案的掌握,加深对药物临床试验研究中各个角色的职责,更好地保证临床试验规范化的实施,保护受试者的权益和安全。

本次项目启动会的召开,标志着科室临床试验工作登上了一个新的台阶。下一步,科室将继续积极与各医院合作,加强对药物临床试验的管理,以科学严谨务实的态度推动药物临床试验工作不断进步,助力医院医疗、科研高质量发展。

 

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