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省药品监督管理局局长李涛来医院指导调研

2023-08-18 17:02:14

8月17日,山东省药品监督管理局局长李涛、注册处处长曹森来到山东大学第二医院就临床试验机构和研究型病房建设等工作进行调研。山东大学第二医院党委书记柳丽华、院长冯世庆出席调研座谈会,副院长靳斌主持调研座谈会。

山大二院药学部主任孙德清从山东大学第二医院的“一院三区+”发展格局、医院药物临床试验的现状和发展举措等方面进行了详细汇报。

临床药理科特聘主任赵维以“探索研究型病房建设,重定义临床药学学科”为题汇报了国内及国际药物临床研究现状及研究型病房建设的现状。 

冯世庆对省局领导来医院药物临床试验机构现场“把脉”表示感谢,他指出,临床试验高质量发展是医院高质量发展的重要组成,医院在空间、人才和经费等方面对药物临床试验给予大力支持建设高质量、创新性研究型病房将来院药物临床试验不一定是数目最多的,但一定是最规范的;不一定是最好的,但一定是进步最快的。

柳丽华对省局领导的指导性调研表示欢迎,她表示山大二院求贤若渴,医院能为有志者提供“干事”的平台,在合理合规合法的前提下,大力支持临床试验的体制机制改革。希望院临床试验机构在省局的带领和指导下,发展成为省内乃至国内最具特色、最具代表性的临床试验机构。

李涛对医院为临床试验发展提供“优质的土壤”表示肯定,他指出有资质的临床试验机构数量并不重要,重要的是要建设有质量保障和具有特色的试验机构。山大二院的临床试验虽然起步不早,但借助山东大学和医院的高起点平台,一定会以质量、能力取胜,坚信山大二院临床试验的发展前景。省药监局将把自身有限的能力发挥到极致,全力以赴为省内临床试验提供支持,加强“院局合作”,更好为临床试验和新药研发提供服务。

药物临床试验是药物研发的关键环节,是衡量新药是否安全有效的“金标准”和临床医疗工作更是相辅相成、互相促进。本次省药监局的调研,院临床试验工作和研究型病房建设提出指导性建议更高要求山大二院在全面加快临床试验发展的同时,还要提升规范化管理水平,提高临床试验质量,促进新药上市,为人民健康保驾护航。

临床药理科主任刘志芳、副主任于金龙及临床药理科相关人员参加调研

作者:任广慧   摄影:郝爱   来源:临床药理科   编辑:马帅   责任编辑:袁玉起 张静

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