8月26日，由山东大学齐鲁第二医院（以下简称 “齐鲁二院”）联合山东省齐鲁干细胞工程有限公司（以下简称 “齐鲁干细胞”）共同开展的“脐带间充质干细胞联合透明质酸移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性平行对照临床研究”项目沟通会，在齐鲁二院求真楼顺利召开。

项目主要研究者、齐鲁二院生殖医学科主任崔琳琳，山东大学妇儿与生殖健康研究院教授赵世斗，齐鲁二院检验负责人姜杨等参加会议，围绕项目背景、研究设计、入选与排除标准、制剂流程、输注操作、疗效评价、不良事件及参与者权益等内容，为项目组进行了系统、细致的方案培训，并针对研究方案展开深入讨论，就制剂与操作流程、入排标准、随访流程与检查项目调整、参与者管理与费用安排等多项细节充分交流意见，并达成一系列修改建议。

早发性卵巢功能不全（POI）是女性生殖健康领域的重大挑战，严重影响患者生育能力与生活质量，传统治疗手段效果有限。

此次会议召开前，该项目已在《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（“818 号令”）正式实施的背景下，顺利通过国家卫生健康委全流程审核，正式完成生物医学新技术备案，备案号：MR-N-37-2026-000016，成为新规落地后干细胞应用于生殖健康领域规范化发展的典型案例。

此次研究创新性拟采用经阴道超声引导下人脐带间充质干细胞（hucMSCs）联合透明质酸卵巢原位注射，有效促进POI参与者卵巢内残存原始卵泡的存活和激活，改善卵巢局部微环境并促进卵泡发育，为患者带来新的治疗希望，助力实现临床妊娠。

项目组表示，未来将充分吸纳会议意见建议，严格遵守伦理规范与研究质量要求，扎实推进患者招募、治疗随访及数据管理等工作，确保项目顺利实施与圆满完成，推动更多优质细胞技术从实验室走向临床应用，让创新医疗成果惠及更多患者。

山东大学齐鲁第二医院是国家卫生健康委委属（管）三甲医院、山东大学直属医院，为国家区域医疗中心核心单位，形成“一院三区”发展格局。医院学科实力强劲，拥有众多国家级、省级重点专科，多项诊疗技术位居省内及国内先进水平。作为国家干细胞临床研究备案机构，医院具备国家级前沿科研平台，深耕干细胞等医学前沿领域，科研与临床成果丰硕。医院集医疗、科研、教学、公益于一体，致力于打造国内一流、国际知名的现代化医学中心。