10月28日至29日，由山东大学第二医院与山东省药学会联合举办的首届“临床试验质量管理与肿瘤临床研究论坛”通过直播形式举办，山东省药学会理事长李泮海、山东大学第二医院党委书记柳丽华在开幕式致辞。会议开幕式由山东大学第二医院药学部副主任、临床药理科主任刘志芳主持。

李泮海对论坛的成功召开表示祝贺并表达了对促进国内高质量临床研究深入开展的希望和要求，希望推动临床试验从业人员接受系统的标准化训练、加强与大型临床医学中心交流。

柳丽华对与会代表的到来表示热烈欢迎，她表示，山东大学第二医院要秉承齐鲁医学的血脉基因，开拓创新，充分运用大数据与AI技术等信息化手段不断加强基础与临床研究、全面提升科研实力。

会议主持部分，来自山东第一医科大学附属中心医院副院长兼临床研究中心主任温清教授、山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办主任王白璐教授、青岛大学附属医院临床研究中心主任曹玉教授、山东省食品药品审评查验中心检查一部副部长樊红延教授、山东大学第二医院药学部主任孙德清教授等省内知名的临床试验专家共同担纲。

学术会议部分，山东大学第二医院副院长泰山学者特聘专家余之刚教授作专题报告《外科医生主导的临床研究—乳腺癌研究》。以乳腺癌为例全面系统介绍了临床研究的选题角度、临床痛点及治疗方式并就团队的项目经验与取得的高质量重大研究成果进行了分享。

湖南省肿瘤医院早期临床研究中心副主任李坤艳教授作专题报告《临床试验安全性事件相关性判断》。从临床试验安全性事件相关性判断的角度介绍了对安全性事件判断的标准及严重性分级，提出要加强对安全性事件的判断，筑牢安全防线。

中山大学附属第三医院临床研究中心主任孙健教授特邀报告《临床试验数据核查与问题分析》。通过全面解读临床试验数据的法律法规、核查程序、常见问题和分析、核查的新趋势，对临床试验的数据规范化管理指明了方向。

中国医学科学院肿瘤医院河北中医院药物临床试验研究中心主任唐玉教授专题报告《研究型病房建设经验》。通过就如何打造高水平的研究中心进行了经验的分享。

广东省人民医院临床试验机构办主任蒋发烨教授专题报告《涉及医疗器械临床试验的相关法规及常见问题的案例分析》。通过对涉及到的相关法律法规进行解读结合在临床试验开展过程中出现的常见问题进行分享，提高了广大研究者临床试验的了解。

复旦大学附属华山医院I期临床研究中心副主任武晓捷教授报告《新药I期临床研究的实施要点》。全面讲解了GCP及相关的场地、人员、设备等要求和I期临床试验的实施要点，为广大临床试验从业人员开展I期临床研究提供了参考经验。

山东大学第二医院临床药理科主任刘志芳教授报告《中国临床试验现状、机遇与挑战》。结合临床试验的概况并就临床研究如何助力学科发展进行了详细阐述。

山东大学第二医院临床试验伦理委员会主委周春文教授报告《临床研究伦理审查要点》。就伦理委员会的职责与伦理审查中遇到的实际问题进行了全面的分享。

此外，在10月28日论坛还设置了临床试验热点讨论环节，众多资深专家就如何高效实施远程监查和增强临床试验机构的竞争力等热点问题进行了深入探讨，思想碰撞火花照亮全场，与会代表纷纷表示受益匪浅。本次会议除山东大学第二医院约200余名研究者、管理人员参加外，来自北京、上海、湖南、广东等多个省市的近900余名临床试验从业人员参加了会议培训，极大的提高了山大二院在临床试验领域的影响力和号召力。

通过这次会议，各临床试验从业人员博采学术、增进了交流、开拓了视野。临床试验是一门专门的学科，可以说没有高水平的临床试验就没有发达的生物医药产业，没有发达的生物医药产业就没有发达的医学。

此次会议为大家奉上了异彩纷呈、干货满满的学术盛宴，前沿的临床试验理念将为山东省乃至全国临床试验从业人员开展临床试验起到积极的推动作用，对加强国内临床研究成果转化以及管理体系建设打造了良好的交流平台并为推动药物创新发展贡献山大二院力量。

此次会议有来自北京、上海、广东、湖南等全国多个省市1000余人在线上参会，观看直播互动交流。