检验医学中心顺利通过新版ISO15189医学实验室认可现场评审
2024年1月19日至21日,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189医学实验室质量和能力认可评审专家组为期三天的专业审查,山东大学第二医院检验医学中心顺利通过新版ISO 15189认可复评审的现场评审,成为山东省首家通过新版ISO 15189认可现场评审的实验室。副院长靳斌参加评审会。
此次评审由辽宁中医药大学附属第二医院管仲莹担任评审专家组组长,河北医科大学第二医院王鑫、河南省洛阳正骨医院常世卿、北京清华长庚医院李润青、解放军总医院第五医学中心李波担任技术评审专家。
管仲莹介绍了评审目的、依据、原则、内容及要求。靳斌介绍了医院的基本情况和检验医学中心的工作成果,强调医院对ISO1589认可工作的重视和支持。检验医学中心主任毛海婷汇报了科室的基本概况和新版质量管理体系建立及本认可周期内管理体系运行情况。
评审组专家分别深入检验医学中心各个部门,依据CNAS-CL02认可准则,通过审阅文件及记录、 开展现场试验、授权签字人考核、医护座谈、临床走访交流等方式,对检验前、中、后全过程及实验室管理、质量和技术水平、人员素质、服务能力、生物安全、实验室信息系统等方面进行了认真、细致、全面的检查,对检验医学中心质量体系运行及相关文件的符合性、有效性以及实验室维持认可的技术能力范围进行了系统、全面的评审。
反馈会上,评审专家对检验医学中心扎实的工作作风及质量管理体系运行情况给予了高度评价,专家组一致认为,实验室的质量管理体系、技术能力、授权签字人等能够满足ISO5189的相关要求,本次现场复评审顺利通过,同意向CNAS推荐维持认可资格。
ISO15189是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,是实验室管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要标志。检验医学中心于2018年8正式启动ISO 15189医学实验室认可准备工作,2019年11月通过ISO 15189认可的初次现场评审,2020年2月成功获得ISO15189医学实验室认可资格证书。2021年3月通过ISO 15189认可的监督评审,2022年2月通过ISO 15189认可的复评审。本次顺利通过新版ISO 15189复评审,对于进一步提升检验质量、提高学科综合实力有重要推动作用。检验医学中心也将以此次评审为起点,以临床需求为导向,不断提高技术能力和质量管理水平,助力医院高质量发展,为区域医疗中心建设、为“健康中国”“健康山东”建设作出新的更大贡献。
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