【科室动态】推动医院中药制剂研发与转化 助力医院高质量发展
8月14日,国家中药现代化 (上海) 创新中心副主任江洪全、济南生物医药产业研究院院长刘宁一行6人来到山东大学第二医院座谈交流。山东大学第二医院副院长靳斌主持座谈会。
靳斌代表医院对各位专家到来表示欢迎。他指出,在当前形势下,医院中药制剂的研发与转化将会加快医院临床成果向实际应用进行转化,提高中医药服务能力和水平,助推公立医院高质量发展。
国家中药现代化 (上海) 创新中心商务总监侯俊安从国家出台的相关支持政策、公立医院绩效考核指标及济南市支持创新医药高质量发展若干措施等方面介绍了院内制剂研发的必要性。他表示,国家中药现代化 (上海) 创新中心是部市共建的国家级中药创新研究机构,张伯礼院士为中心专家委员会主任,并配备多位从事院内制剂及中药新药研发的知名专家,可以从院内制剂临床资料收集、药效学研究、备案、小试中试、专利申请等多方面提供支持。
山大二院相关临床科室负责人针对院内制剂研发与转化过程中的一些疑问进行了热烈讨论。南部院区(济南善德养老院)副院长周庆博、肾脏内科主任柳刚、皮肤科主任张春红、中医科主任张健新以及生殖医学科柳越分别针对院内制剂专利申请、备案、药效学研究、临床病例资料收集规范、多个协定方进行院内制剂批准文号申请、药食同源组方开发等问题进行咨询。江洪全逐一进行解答。他指出,专利申请不易过早进行,有转化意向后有针对性的申请更为合理,单个处方可申请4-5个专利进行保护,对于药食同源组方可以走其他途径,如文创产品开发、线上渠道等,并强调,临床资料收集需要固定处方、固定剂量、固定适应症,需满足临床使用5年且患者数量达到60例。与会人员对院内中药制剂的研发表示高度认可,一致认为其既有利于医院快速发展,又便于培养临床实践与科研转化相结合的复合型人才。
药学部主任孙德清表示,院内制剂申报前期需要大量准备工作,包括临床资料审核、安全性数据、药效学研究资料整理、质量标准研究、工艺方案验证等,药学部团队将积极配合临床科室做好前期资料整理工作,加速医院中药制剂的快速转化,推动更多创新成果落地,实现协同创新、互利共赢。
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