8月20日，山东大学第二医院临床试验机构研究型病房召开“HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的开放、随机、多中心III期临床研究”项目启动会。副院长靳斌参加会议。药学部主任、药物临床试验机构副主任孙德清主持会议。

该项目以研究型病房为平台，由肝胆胰外科联合介入与肿瘤微创治疗科、肿瘤防治中心和医学影像中心共同承担，靳斌和孙德清担任双PI。该项目旨在为晚期胰腺癌患者探究新的一线治疗方案，降低晚期胰腺癌患者及家庭的经济负担，也为其提供新的治疗方式。

启动会结束后，医院临床试验机构组织研究型病房部分合作科室和临床药理科全员进行学习公约、履行公约活动。临床试验机构办公室主任于金龙从临床研究行业自律公约实施背景、相关会议要求、公约发布仪式以及重点要求做了介绍，强调药物临床试验机构近期将倡导医院临床研究科室研究团队、在研项目的CRC、CRA学习公约、履行公约系列学习，共同提升临床研究人员诚信自律、合规试验意识，规范临床研究人员行为，保障临床试验质量，共同维护、促进临床研究行业健康发展。

医院研究型病房隶属药学部，现有3名PI，主要承担临床试验实施过程中的给药、采血、安全性观察。近一年，研究型病房独立承担及与临床科室合作承担药物临床试验12项，包含健康人及患者生物等效性试验、Ⅰ-Ⅲ期临床试验，合作临床科室包括肾脏内科、肝胆胰外科、肿瘤防治中心、血液内科、儿童医学中心、介入与肿瘤微创治疗科和医学影像中心。目前，在与临床科室合作的已结束入组的药物临床试验中，入组例数至少占合同签署例数的75%。在这种临床科室进行受试者筛选和安全性查房、研究型病房负责临床试验实施和安全性观察的合作的研究模式下，不仅能最大限度的保障受试者安全，也能在提高试验入组效率的前提下确保临床试验按照试验方案高质量进行。